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醫療器械法規動(dòng)態(tài)-醫療器械檢驗工作規范

瀏覽數量: 184     作者: 本站編輯     發(fā)布時(shí)間: 2020-01-09      來(lái)源: 本站

  

   醫療器械檢驗工作規范:


   檢驗機構應當按照國家有關(guān)法律法規規定,落實(shí)檢驗機構環(huán)境保護、安全控制和人員健康防護,規范危險品、廢

棄物、實(shí)驗動(dòng)物等的管理和處置,加強安全檢查,制定檢驗事故應急處置程序,保障檢驗工作安全和公共安全、

   鼓勵和支持檢驗機構有效利用信息化技術(shù)等科技和數據共享平臺,積極開(kāi)展檢驗技術(shù)、檢驗設備、標準物質(zhì)等創(chuàng )

新研發(fā)工作。

   檢驗機構應配備與其檢驗工作相適應的人員,確保其人員的專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域和數量與檢驗工作相匹配,規范人員的選

擇、培訓、監督、授權和監控管理。

    檢驗機構受理樣品時(shí),應當獲得開(kāi)展檢驗工作所需的產(chǎn)品技術(shù)要求、技術(shù)資料、標準品/參考品及其他輔助用品

等信息和物品。

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